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区市场监管局开展无菌和植入性等医疗器械专项监督检查

浔阳区人民政府网站 发布日期:2018-11-18

    为切实加强无菌和植入性等医疗器械的监督检查工作,进一步落实经营企业和使用单位的主体责任,提高经营企业和使用单位的质量管理意识和质量保障水平,确保医疗器械安全有效。近日,浔阳区市场和质量监督管理局在全区范围内扎实开展无菌和植入性等医疗器械监督检查工作。

此次监督检查的对象是辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业,检查的重点为:一是查验医疗器械企业购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整。二是是否经营未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。三是运输储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。四是是否具有与所销售产品相适应的技术培训和售后服务能力。

截至11月9日,已检查企业30余家。对检查中存在问题的相关单位,执法人员均依法予以相应的处理,督促其按时整改到位。下一步,该局还将继续扎实推进相关检查工作,确保此项工作圆满完成,切实保障医疗器械市场的健康发展。

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